5 phút Trang chủ 100ul Bộ dụng cụ xét nghiệm chẩn đoán Plasma H Pylori được FDA CE phê duyệt

W5 phút Trang chủ 100ul Bộ xét nghiệm Plasma H Pylori được FDA CE phê duyệt
 
Đặc trưng
 

Độ nhạy cao

Độ đặc hiệu cao

Đáng tin cậy: độ chính xác cao, phát hiện sớm sự hiện diện của H.Pylori

Đơn giản: Không yêu cầu dụng cụ

Thuận tiện: Lưu trữ nhiệt độ phòng, đường điều khiển tích hợp

Nhanh chóng: Kết quả sau 5-30 phút, kết quả tích cực mạnh có thể được quan sát nhanh chóng trong vòng 3 phút

Được chứng nhận bởi Hệ thống và Tiêu chuẩn Chứng nhận Có thẩm quyền

Người chiến thắng "Bộ công cụ chẩn đoán nhanh quốc gia để đánh giá hiệu quả lâm sàng"

Nguyên tắc

Xét nghiệm nhanh H. pylori là một xét nghiệm sàng lọc sắc ký miễn dịch theo dòng bên.Các kháng nguyên H. pylori được phủ trước lên màng như một chất phản ứng bắt giữ trên vùng băng thử nghiệm.Trong quá trình xét nghiệm, huyết thanh của bệnh phẩm được phép phản ứng với kháng nguyên H. pylori với cộng hợp vàng.

Sau đó, hỗn hợp di chuyển theo chiều ngang trên màng sắc ký đến vùng thử nghiệm với các kháng nguyên cố định của H. pylori.Nếu có kháng thể H. pylori trong mẫu vật, hai dải màu sẽ được hình thành trên vùng thử nghiệm.Một dải màu trong vùng thử nghiệm cho biết kết quả âm tính.

Thuốc thử và Vật liệu được cung cấp

1. Một hộp băng chứa chất hút ẩm.

2. Một chai dung dịch đệm pha loãng.

3. Hướng dẫn sử dụng.

Vật liệu bắt buộc nhưng không được cung cấp

1. Đồng hồ hoặc bộ đếm thời gian

2. Ống lấy mẫu

Cảnh báo và Biện pháp phòng ngừa

1. Chỉ sử dụng trong chẩn đoán in vitro.

2. Không trao đổi thuốc thử từ các lô khác nhau hoặc sử dụng bộ thử đã quá ngày hết hạn.

3. Tất cả các mẫu bệnh phẩm phải được xử lý như thể có khả năng truyền bệnh.

4. Icteric, lipemic, tan huyết, xử lý nhiệt và huyết thanh bị ô nhiễm có thể gây ra kết quả sai lầm.

Quy trình khảo nghiệm

Huyết thanh / Huyết tương
Thêm 70-100 ul hoặc 2-3 giọt huyết thanh hoặc huyết tương vào tốt mẫu.Quan sát kết quả trong 10-15 phút.

Máu toàn phần
Thêm 1 giọt máu toàn phần vào tốt mẫu, sau khi tất cả máu được hấp thụ hoàn toàn, thêm 1 giọt dịch pha loãng máu toàn phần.Quan sát kết quả trong 10-15 phút.thêm 1 giọt chất pha loãng.Quan sát kết quả sau 5-15 phút.

Phủ định:Chỉ có một dải màu hồng xuất hiện.Điều này cho thấy rằng không có kháng thể H. pylori nào được phát hiện.

Tích cực:Hai dải màu hồng xuất hiện.Điều này cho thấy rằng mẫu vật có chứa kháng thể H. pylori.

Không hợp lệ:Nếu không có dải nào xuất hiện, điều này cho thấy có thể xảy ra lỗi khi thực hiện kiểm tra.Thử nghiệm phải được lặp lại bằng thiết bị mới.

Kho

Bảo quản bộ thử nghiệm ở nhiệt độ 4-30 ° C, trong túi kín trong thời hạn sử dụng (24 tháng).

Giới hạn của thủ tục

1. Xét nghiệm này được sử dụng để phát hiện định tính các kháng thể đối với H. pylori.

2. Kết quả âm tính không loại trừ nhiễm H. pylori vì các kháng thể chống lại H. pylori có thể không có hoặc có thể không có đủ chất lượng để được phát hiện ở giai đoạn đầu của nhiễm trùng.