Bộ xét nghiệm kháng nguyên sốt xuất huyết sốt xuất huyết CE đã được phê chuẩn

CE Mark Dengue IgG / IgM Kháng thể thử nghiệm nhanh, WB / S / P Có sẵn

Giới thiệu

Virus sốt xuất huyết là một loại flavirus do muỗi truyền, bao gồm bốn loại huyết thanh, nó được coi là một vấn đề sức khỏe cộng đồng lớn ở các khu vực nhiệt đới / cận nhiệt đới. 2,5-3,0 tỷ dân số toàn cầu được ước tính có nguy cơ ở các khu vực này. Hàng năm có khoảng 50 triệu trường hợp mắc sốt xuất huyết và hơn 250.000 trường hợp mắc bệnh sốt xuất huyết xảy ra dựa trên báo cáo của WHO.

Nhiễm virus sốt xuất huyết bao gồm 1. sốt xuất huyết hoặc sốt xuất huyết đơn giản thường thấy khi sốt cao, nhức đầu, đau cơ, đau khớp, phát ban và giảm bạch cầu; 2. Sốt xuất huyết sốt xuất huyết được đặc trưng với khởi phát cấp tính, sốt cao, tiêu chảy xuất huyết, giảm tiểu cầu, xuất huyết và rò rỉ huyết tương với xu hướng phát triển sốc nặng (hội chứng sốc sốt xuất huyết).

Nhiễm sốt xuất huyết cũng có thể được phân loại là nhiễm trùng tiên phát và thứ phát. Do bốn loại virus sốt xuất huyết serotype, không có sự bảo vệ chéo lẫn nhau cho mỗi loại phụ, nhiều bệnh nhiễm trùng thường gặp ở những bệnh nhân bị nhiễm bệnh. Trẻ sơ sinh hoặc trẻ sốt xuất huyết thường có mặt như nhiễm trùng tiên phát;

Sốt xuất huyết IgM thường được phát hiện trong nhiễm trùng tiên phát trong khoảng từ 5 đến 7 ngày sau khi sốt, trong khi IgG sốt xuất huyết xuất hiện sau 7 ngày. Do đó, sự xuất hiện của IgM hoặc IgM / IgG sốt xuất huyết chủ yếu được tìm thấy trong nhiễm trùng tiên phát tùy thuộc vào cửa sổ thời gian xét nghiệm; trong khi IgG sốt xuất huyết thường xuất hiện ở nhiễm trùng thứ phát trong những ngày đầu nhiễm hoặc không có IgM sốt xuất huyết. Dựa trên các xét nghiệm từ các khu vực địa lý khác nhau, xét nghiệm IgG / IgM sốt xuất huyết của chúng tôi có độ nhạy với tín hiệu rõ ràng trên 90% cho cả bốn loại huyết thanh sốt xuất huyết và độ nhạy bằng nhau được thử nghiệm ở khu vực địa lý khác nhau, độ đặc hiệu là hơn 95%.

Băng thử nghiệm nhanh sốt xuất huyết IgM / IgG

Phát hiện sớm bệnh sốt xuất huyết và sốt xuất huyết IgG trong huyết thanh hoặc huyết tương để sử dụng trong chẩn đoán in vitro

Mỗi bộ kiểm tra có chứa:

1. Một túi kín

2. Túi chứa một thiết bị kiểm tra băng cassette

3. Một pipet nhựa

4. Mỗi 25 thử nghiệm với một chai nhỏ giọt 3 ml có đệm

Điều kiện ổn định và lưu trữ

Bộ xét nghiệm sốt xuất huyết IgG / IgM ổn định ở nhiệt độ phòng trong khoảng 10-28 ° C trong một năm rưỡi trong các túi chưa mở. KHÔNG MIỄN PHÍ bộ dụng cụ hoặc tiếp xúc với nhiệt độ quá cao.

Giới hạn của bài kiểm tra

Hướng dẫn này cần được tuân thủ cẩn thận và thực hiện đúng. Xét nghiệm sốt xuất huyết IgM / IgG được thiết kế để phát hiện các kháng thể chống lại virus sốt xuất huyết trong huyết thanh hoặc huyết tương. Thử nghiệm bất kỳ chất lỏng cơ thể khác đã không được xác nhận và có thể không mang lại kết quả thích hợp. Đối với các mẫu xét nghiệm dương tính bằng xét nghiệm sốt xuất huyết IgM / IgG, xét nghiệm xác nhận cụ thể hơn có thể được thực hiện. Một đánh giá lâm sàng về tình hình và lịch sử của bệnh nhân cũng nên được thực hiện trước khi chẩn đoán cuối cùng được thiết lập.